崗位職責:
①負責完成樣品質量分析工作;
②負責完整的實驗記錄的撰寫以及項目組成員記錄審核;
③負責質量研究計劃/方案制訂;
④負責質量研究文件起草及審核;
⑤負責指導組員完成質量相關研究工作;
⑥負責申報資料撰寫及審核;
⑦負責分析技術及藥物研究相關法規(guī)培訓;
⑧負責質量平臺、實驗室建設及管理;
⑨負責項目質量板塊的對外溝通。
任職要求:
①藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè),本科及本科以上學歷;具有5年以上藥企質量分析方面經驗;
②熟悉掌握各種分析儀器原理及操作、維護;
③精通分析實驗室理化儀器的原理和操作;
④至少主導過2個完整的原料藥或者制劑項目的質量研究工作,并主導過申報資料(質量板塊)的撰寫;
⑤熟悉原料藥、制劑研發(fā)國內外相關指導原則;
⑥具有項目技術轉移相關經驗;
⑦具有質量團隊管理經驗;
⑧具有良好的溝通能力、團隊合作能力 |