職位概述
- 1．負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)支持工作；根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制定撰寫臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、寫幻燈片、DA手冊、寫文章等；
2．負(fù)責(zé)與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；
3．負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析等報(bào)告審核和總結(jié)報(bào)告撰寫；
4．負(fù)責(zé)臨床前/臨床研究項(xiàng)目臨床部分申報(bào)資料的撰寫。
1．醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷；
2．熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗(yàn)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
3．具有新藥臨床醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)管理經(jīng)驗(yàn)；
4．具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力。
5．醫(yī)學(xué)傳播資料
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