職位概述
- 1、全面負責產(chǎn)品生產(chǎn)部的生產(chǎn)管理工作，部門事務的負責人；
2、生產(chǎn)運營活動的檢查與監(jiān)督，確保生產(chǎn)各項活動滿足醫(yī)療器械法律法規(guī)與體系文件規(guī)定之要求；確保產(chǎn)品的生產(chǎn)實施過程的合規(guī)性；
3、與研發(fā)、產(chǎn)品線、質(zhì)量等相關(guān)職能部門溝通與協(xié)調(diào)，解決產(chǎn)品在試產(chǎn)、量產(chǎn)等生產(chǎn)運營過程中的相關(guān)問題；
4、負責編制、確認公司全面質(zhì)量管理體系GMP，監(jiān)督其執(zhí)行并修改和確認；公司體系內(nèi)部和外部的審核；
5、負責規(guī)劃和建立公司質(zhì)量部組織架構(gòu)，并統(tǒng)籌管理，質(zhì)量管理制度的制定與落實、質(zhì)量激勵制度的制定與落實等；
要有醫(yī)療背景的
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